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天一生物取得维生素检测试剂的医疗器械注册证

发布时间:2021.06.18 作者:唐婷 来源:合肥高投

  近期,高新集团投资企业合肥天一生物技术研究所有限责任公司(以下简称“天一生物”)顺利取得维生素检测试剂的医疗器械注册证。该项目检测技术历经多年研发报证流程,极大提升了维生素精准检测在临床检测及应用的普及度和影响力。

  在目前的临床检测中,其他营养素检测项目均有成熟并可大范围应用的精准检测方法,但是,仅维生素检测缺乏成本低、效率高、检测项目多、灵敏度高的检测方法,无法有效实现全部营养素的精准检测进行综合营养评价和干预,是行业的一大痛点。因此,市场迫切需要一个真正能实现大样本量维生素精准检测的解决方案。

  天一生物在与中国科学技术大学、清华大学、安徽医科大学联合申报重大仪器专项的基础上,开发了“基于电化学和一次性检测芯片的维生素精准检测项目”,通过高灵敏度、高特异性的修饰检测芯片,可为临床维生素的精准检测提供了快速、准确、灵敏及性价比高的解决方案,也填补了维生素精准检测这一空白。

  开展基于维生素监测及数据化应用的精准营养产业化项目能够实现社会效益和经济效益的双赢,对进一步实施精准营养和医疗的作用更大,对提高国民整体营养健康水平及生活质量具有重大意义。

  下一步,天一生物将立足检测业务布局,面向医疗机构、医美大健康机构、政府及社区组织等目标客户,快速实现项目产业化。

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